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动物无菌实验室净化工程设计
根据实验动物微生物控制标准,可将实验动物分为四级: 一级:普通动物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和积少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病,在实验动物饲养和繁殖时,要采取一定的措施,应保证其用于测试的结果具有反应的重现性(即无论不同的操作人员,在不同的时间,用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验,都能获得几乎相同的结果)。 二级:清洁动物(CL),要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体。 三级:无特殊病原体动物(SPF),要求到二级外,还要排除一些规定的病原体。其除菌与灭菌的方法,可使用高效空气过滤器除菌法、紫外线灭菌法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。 四级:无菌动物(GF)或悉生动物(GN)。无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。悉生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。
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生物安全实验室净化工程
生物安全净化实验室:主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
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GMP制药净化无尘车间设计与施工
GMP制药净化无尘车间的设计与施工首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。
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GMP制药净化无尘车间设计与施工
GMP制药净化无尘车间的设计与施工首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。
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GMP药厂净化厂房设计原理
gmp药厂洁净车间洁净最新技术 1、目前一项新的“绝对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医药管理委员会的认证。目前国际上有200多家实验室和100多家先进的制药企业已开始应用,该技术使防护区与非防护区之间绝对屏蔽,突破了传统洁净技术人流、物流分开逐级缓冲,然后在局部加以层流的模式,同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题,人与操作环境的相互影响,物料进出对操作环境的影响。 2、在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝对屏蔽技术,在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下,利用绝对屏蔽技术的优点,可充分满足GMP要求,同时也大大降低gmp药厂洁净车间改造成本和维护成本,使产品质量得到更有效的保障,可以预计随着该技术的逐步成熟,将在我国制药行业中得到广泛的应用。
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动物房的设计与建设详细的介绍
在科学防治新冠肺炎疫情过程中,我国和国际上都开展了包括药物筛选、疫苗评价、动物模型研发等工作。由于新冠肺炎病毒具有高传染性、高致病性的特性,因此开展上述研究工作必须在高等级生物安全实验室中进行,国内的许多研究及教学单位进而陆续兴建这类设施。因此,SLD中检实验室技术以规划标准化实验动物房舍设施所应注意的问题为主轴,希望有助于拟兴建这类设施的单位进行规划。
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